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組織架構

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新藥開發中心

2013/6/18 15:45:57字號:T|T

  
    我們以全國名老中醫的驗方、廣東省中醫院院內制劑和國家中醫藥管理局新藥開發專項等多項基金課題的處方作為新藥開發項目的主要來源,項目選題精當,處方搭配合理,臨床療效確切。同時,具有雄厚的資金基礎和先進的實驗設備,擁有一支由博士、碩士等高層次人才組成的專業技術隊伍,具有豐富的研發經驗和能力,并有一批國家級專家學者作為公司堅強的技術后盾。目前,已經順利進行了復方毛冬青顆粒、消癖顆粒、消炎止癢凝膠劑、前列寶顆粒、莪棱膠囊、參橘膠囊、補腎益智膠囊等多個中藥新藥項目的研發,獲得了六項臨床批件和七項發明專利,并成功進行了六項新藥的轉讓。
    目前正在申報批件和研發的項目有:補腎益智膠囊、通腑醒神膠囊、培土清心顆粒等。
聯系人:陳醫生
電話:020-81887233-39402
傳真:020-81887233-39402
郵箱:xinyaoban2011@126.com

CRO服務
    廣東中醫藥國際臨床研究中心是在廣東省政府的推動下由廣東省中醫藥科學院(廣東省中醫院)聯合國內外專家共同成立的中醫藥臨床研究平臺,是中醫藥強省建設的重要組成部分。中心經廣東省科技廳批準,以廣東省中醫藥科學院為主體,性質為非營利性研究機構。
    中心以廣東省中醫藥科學院(廣東省中醫院)專家為主體,整合國內多位著名臨床研究、藥品臨床試驗管理規范(Good Clinical Practice,GCP)和臨床流行病學專家,引進國際化人才組成了強大的團隊。中心完全按國際GCP規范,利用先進有效的技術手段提升中醫藥的創新發展,建立符合國際規范和技術標準的中醫藥臨床研究核心機構及資源服務的公共平臺。
    臨床試驗服務中心是以中醫藥臨床研究評價為核心的對外服務部門。它依托于廣東省中醫藥科學院(廣東省中醫院),是一個具有高水平學術支撐、國際化標準的質量控制、完善的服務體系及廣泛的合作伙伴、采用臨床研究一體化數據管理的綜合性資源管理服務平臺。業務內容主要包括對新藥臨床試驗服務和臨床研究課題的管理。

1. 服務范圍和內容:
中藥新藥臨床試驗
中藥品種保護
臨床研究課題
臨床方案設計、質量控制、數據分析、研究報告撰寫、技術咨詢等相關服務
臨床研究結果評價

2. 合作方式
全權委托:由企業與中心就某新藥研究的具體要求、時間、費用等簽訂合同,中心全權負責臨床研究工作,包括臨床研究單位篩選、協調會組織、臨床監察、統計處理等。
部分服務委托:為企業提供臨床研究過程的任何單項服務。如:專業的統計服務、權威的臨床資料撰寫等。

聯系人:薛醫生
電話:020-81887233-39402
傳真:020-81887233-39402
郵箱:xinyaoban2011@126.com
網址:www.notitiahealth.com
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